MEDsan® SARS-Cov-2 AG Duo Home, goedgekeurde Corona Antigen Test, neusswab in 15 min, snelle test, zelftest, leken test

De MEDsan® SARS-CoV-2 Ag Duo Home is een snelle test voor de kwalitatieve detectie van het nucleocapside antigeen van SARS-CoV-2 (coronavirus) in menselijke neusswabmonsters. De test is bedoeld voor zelftesten door personen van 18 jaar en ouder. Tests voor personen jonger dan 18 jaar moeten worden uitgevoerd onder toezicht van een volwassene. -Tijdelijke speciale goedkeuring voor zelftesten volgens §11 Abs.





1 MPG in Duitsland (BfArM GZ: 5640-S-167/21) - Beoordeeld volgens de richtlijnen van het RKI en het Paul Ehrlich Instituut - Eenvoudige bediening (voorste neusswab) - Betrouwbaar resultaat na slechts 15 minuten - Slechts lage virale belasting vereist voor detectie - Geïnfecteerde personen kunnen dus worden opgespoord nog voordat zij symptomen ontwikkelen - Gevoeligheid: 96,7% [95% CI:




91,7%, 98,7%] - Specificiteit: 100% [95% CI: 99,2%, 100%] - Detectiegrens(LoD): 14,4 TCID50/mL - Hoeveelheid: 1 testsetLeveringsomvang:




- MEDsan SARS-CoV-2 Ag Duo Home - Omvat testcassette, extractiebuffer, extractiebuis met doseerdop, monstervoorbereidingsdoekje en gebruiksaanwijzingOpmerking van de fabrikant: De momenteel circulerende varianten van zorg (VOC's) - Alpha (B.1.1.7), Beta (B1.351), Gamma (P.1), Delta (B.1.617.2) en Omicron (B.1

.1.529) - hebben, volgens de huidige kennis, geen effect op de resultaten van de in vitro diagnostiek van sanaGroup voor de detectie van SARS-CoV-2 of COVID-19. Dit geldt zowel voor de snelle tests als voor de Ultra PCR-oplossingen. Lees de gebruiksaanwijzing in detail voordat u de MEDsan® SARS-CoV-2 Ag Duo Home Rapid Test gebruikt.